Nota – Estratégia de vacinação contra a Covid-19 com a vacina Pfizer-BioNTech bivalente

Nota – Estratégia de vacinação contra a Covid-19 com a vacina Pfizer-BioNTech bivalente

A Associação Brasileira de Alergia e Imunologia (ASBAI) vem a público dar apoio à nova estratégia de intensificação da vacinação contra a COVID-19 do Ministério da Saúde que inicia hoje, 27/02/2023, conforme publicado no Informe Técnico Operacional de Vacinação .¹

A pandemia de COVID-19, segundo dados da Organização Mundial de Saúde é responsável pela morte de 698.056 pessoas no Brasil e quase 7 milhões de mortes no mundo. Com a vacinação iniciada no Brasil em janeiro de 2021 observamos de forma inegável a diminuição de internações e óbitos pela doença.²

As vacinas monovalentes utilizadas desde 2020 tinham maior efetividade no início da campanha vacinal contra COVID-19. As mutações ocorridas no vírus original, para o qual as vacinas foram inicialmente desenhadas, levaram ao surgimento das variantes do vírus e consequente diminuição da efetividade vacinal contra a infecção e hospitalização associada à doença.³

Estudos de imunogenicidade e de efetividade demonstram que o uso de doses de reforço com vacinas COVID-19 bivalentes proporciona significante aumento nos títulos de anticorpos neutralizantes e proteção adicional contra infecção sintomática pelo SARS-CoV-2 em um cenário epidemiológico de predominância da variante Ômicron.^4,5

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), em 22 de novembro de 2022, autorizou de forma temporária e emergencial as formulações bivalentes da vacina BNT162b2 (PfizerBioNTech) COVID-19.  As vacinas bivalentes incluem RNAm que codifica a proteína spike da cepa original (ancestral) de SARS-CoV-2 e da B.1.1.529 (Ômicron) e variantes BA.4 e BA.5, sendo autorizadas no Brasil para uso como dose de reforço em pessoas com 12 anos ou mais de idade.¹

A vacinação dos grupos prioritários tem a recomendação de uso por fases pela disponibilidade das vacinas, seguindo o cronograma:

Fase 1: pessoas ≥ 70 anos; pessoas a partir de 12 anos imunocomprometidos; comunidades indígenas, ribeirinhas, quilombolas e vivendo em instituições de longa permanência (ILP);

Fase 2: pessoas de 60 a 69 anos de idade;

Fase 3: Gestantes e puérperas;

Fase 4: Trabalhadores da saúde;

Fase 5: Pessoas com deficiência permanente (a partir de 12 anos); população privada de liberdade (a partir de 18 anos); adolescentes cumprindo medidas socioeducativas (menores de 18 anos) e funcionários do sistema de privação de liberdade.¹

São considerados imunocomprometidos elegíveis para a dose de reforço com a vacina bivalente:

1. Pessoas transplantadas de células tronco hematopoiéticas ou de órgão sólido;
2. Pessoas com erros inatos da imunidade;
3. Pessoas em uso de imunossupressores e/ou de imunobiológicos que levam à imunossupressão;
4. Pessoas com doenças inflamatórias imunomediadas e em uso de corticoterapia em dose imunossupressora;
5. Pessoas com neoplasias hematológicas e pacientes oncológicos que realizaram quimio ou radioterapia nos últimos 6 meses;
6. Pessoas vivendo com HIV (PVHIV) e
7. Pessoas com doença renal crônica em hemodiálise.¹

É importante lembrar que o uso das vacinas bivalentes, no momento, está indicado para as pessoas que já têm o esquema vacinal primário completo com no mínimo duas doses de vacinas monovalentes.¹

O intervalo para doses de reforço com vacinas bivalentes será a partir de 4 meses da última dose de reforço ou da última dose do esquema primário com vacinas monovalentes. Não há contraindicação à vacinação COVID-19 dos pacientes portadores de doenças alérgicas, lembrando que as vacinas COVID-19 não contêm proteínas do ovo ou do leite. A contraindicação à vacinação é somente para os pacientes com história de reação de hipersensibilidade ao princípio ativo ou aos excipientes da vacina e história de anafilaxia confirmada à uma dose anterior de determinada vacina. ¹

Concluindo, a ASBAI ressalta a importância da vacinação básica contra a COVID-19, assim como os reforços indicados para cada faixa etária e comorbidade, para que não haja o risco do aumento do número de casos e internações pela infecção em nosso país.

 

Departamento Científico de Imunizações ASBAI

 

 

        Referências       

• Informe Técnico Operacional de Vacinação contra a covid-19 – MS/SVS/DIMU — 15/02/2023. Disponível em https://www.gov.br/saude/pt-br/coronavirus/informes-tecnicos/2023.
• https://covid19.who.int . Acesso em 26 de fevereiro de 2023.
• Rosenblum HG, Wallace M, Godfrey M, et al. Interim Recommendations from the Advisory Committee on Immunization Practices for the Use of Bivalent Booster Doses of COVID-19 Vaccines — United States, October 2022. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2022; 71:1436–1441. DOI: http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm7145a2.
• Link-Gelles R, Ciesla AA, Fleming-Dutra KE, et al. Effectiveness of Bivalent mRNA Vaccines in Preventing Symptomatic SARS-CoV-2 Infection — Increasing Community Access to Testing Program, United States, September–November 2022. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2022; 71:1526–1530. DOI: http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm7148e1.
• Winokur P, Gayed J, Fitz‑Patrick D, Thomas SJ, Diya O, Lockhart S, et al. Bivalent Omicron BA.1–Adapted BNT162b2 Booster in Adults Older than 55 Years. N Engl J Med 2023; 388:214-27. DOI: 10.1056/NEJMoa2213082